De Ballerinespiraal ligt opnieuw onder vuur na meldingen over onverwachte zwangerschappen en andere klachten. Wies van der Heyden (Radar) en Simon Fousert (RIVM) delen hun bevindingen over de veiligheid en controle van dit anticonceptiemiddel.
Volgens Wies van der Heyden (Radar) kwam de Ballerinespiraal in 2021 onder de aandacht doordat verloskundigen alarm sloegen. “Zij zagen in korte tijd veel expulsies en zwangerschappen. Na onze uitzending ontdekten we via een Woo-verzoek dat de fabrikant tientallen zwangerschappen niet aan de inspectie had doorgegeven, omdat dit volgens Europese wetgeving niet hoeft.”
Radar ziet drie grote problemen. Zoals twijfels over effectiviteit en veiligheid: “Medisch deskundigen trekken de onderzoeken waarop de goedkeuring is gebaseerd in twijfel”; gebrekkige controle: “De Nederlandse inspectie heeft door Europese regels geen volledig beeld van bijwerkingen”, en vrouwen voelen zich niet serieus genomen: “Veel vrouwen met klachten krijgen weinig gehoor bij zorgverleners.”
Volgens Simon Fousert (RIVM) heeft het MEBI al in 2021 gewaarschuwd voor problemen met de Ballerinespiraal. “We zagen een opvallende stijging in meldingen en brachten daarover een attendering uit.”
Aantal meldingen over koperspiralen (waaronder de Ballerine):
- 2021: 353 meldingen
- 2022: 68 meldingen
- 2023: 94 meldingen
Sinds 2019 zijn 115 zwangerschappen met een Ballerinespiraal gemeld. Fousert: “Omdat meldingen vrijwillig zijn, kan het werkelijke aantal hoger liggen.”
Radar en het RIVM adviseren vrouwen om bij klachten direct hun huisarts of gynaecoloog te raadplegen. Epidemioloog Marleen van Gelder sluit zich hierbij aan. Zij vertelt ook over hoe medische hulpmiddelen op de markt komen en hoe dit problematische product toch door dit proces heen is gekomen. Beluister hieronder het gesprek met Marleen van Gelder:
